Tisotumab vedotin, koniugat inhibitora mikrotubul z przeciwciałem skierowanym przeciwko czynnikowi tkankowemu do leczenia dorosłych kobiet, chorych na nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy, u których do progresji doszło w trakcie lub po zakończeniu chemioterapii - zarejestrowała w trybie przyspieszonym FDA. Rejestracja została oparta na wynikach otwartego, jednoramiennego badania klinicznego innovaTV204.
Do badania włączono 101 chorych na nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy. Były to osoby, które otrzymały wcześniej nie więcej niż 2 linie leczenia z powodu choroby nawrotowej lub przerzutowej, przy czym co najmniej jedna linia leczenia musiała być oparta na pochodnych platyny. Do najczęstszych działań niepożądanych występujących u co najmniej 25% chorych należały: zmniejszenie stężenia hemoglobiny, limfocytów, zmęczenie, nudności, neuropatia obwodowa, wyłysienie, krwotoki, suchość oczu, zwiększenie INR, wydłużenie APTT, zwiększenie stężenia kreatyniny, biegunka i wysypka.
