Europejska Agencja Leków dopuściła do obrotu lek Inluriyo, którego substancją czynną jest imlunestrant. Preparat został zatwierdzony do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z mutacją aktywującą receptor estrogenowy 1. Badania kliniczne fazy trzeciej potwierdziły, że imlunestrant wydłuża przeżycie bez progresji choroby w porównaniu z dotychczas stosowanymi terapiami. Jakie są mechanizmy działania leku, jakie korzyści przynosi pacjentom i jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
• Zarejestrowanie leku Inluriyo przez Europejską Agencję Leków w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z mutacją ESR1.
• Mechanizm działania imlunestrantu – zahamowanie transkrypcji genu i proliferacji komórkowej w komórkach raka piersi ER+.
• Wyniki badań klinicznych fazy trzeciej – wydłużenie przeżycia bez progresji choroby w porównaniu z fulwestrantem lub eksemestanem.
• Działania niepożądane i dostępność leku – najczęstsze objawy uboczne oraz forma podania preparatu.
Nowa era w terapii zaawansowanego raka piersi z mutacją ESR1
Europejska Agencja Leków dopuściła do obrotu lek Inluriyo, którego substancją czynną jest imlunestrant. Preparat został zatwierdzony do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, u których stwierdzono mutację aktywującą receptor estrogenowy 1. Decyzja EMA otwiera nowe możliwości terapeutyczne dla chorych, u których wystąpiła progresja choroby po wcześniejszym leczeniu endokrynologicznym.
Inluriyo jest szczególnie istotny dla kobiet w okresie przedmenopauzalnym lub okołomenopauzalnym oraz dla mężczyzn, u których powinien być stosowany w skojarzeniu z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący. Dzięki temu połączeniu możliwe jest skuteczniejsze zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych, co przekłada się na poprawę wyników leczenia.
Mechanizm działania imlunestrantu
Imlunestrant, będący agonistą układu hormonalnego estrogenowego, działa poprzez zahamowanie zależnej od receptora estrogenowego transkrypcji genu oraz proliferacji komórkowej w komórkach raka piersi ER+. To innowacyjne podejście terapeutyczne pozwala na precyzyjne ukierunkowanie leczenia na komórki nowotworowe, minimalizując jednocześnie wpływ na zdrowe tkanki.
Badania kliniczne fazy trzeciej wykazały, że imlunestrant stosowany w monoterapii wydłuża przeżycie bez progresji choroby w porównaniu z fulwestrantem lub eksemestanem. Jest to szczególnie istotne dla pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z mutacją ESR1, u których wcześniejsze terapie okazały się nieskuteczne.
Wyniki badań klinicznych i korzyści dla pacjentów
Randomizowane, otwarte badanie fazy trzeciej potwierdziło skuteczność imlunestrantu w wydłużaniu przeżycia bez progresji choroby. U pacjentów, u których nastąpiła progresja choroby po leczeniu endokrynologicznym, imlunestrant okazał się bardziej efektywny niż dotychczas stosowane terapie. To otwiera nowe perspektywy dla chorych, którzy dotychczas mieli ograniczone opcje terapeutyczne.
Lek Inluriyo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 200 miligramów, co ułatwia jego stosowanie w warunkach domowych. Charakterystyka produktu leczniczego zostanie opublikowana na stronie internetowej EMA we wszystkich oficjalnych językach Unii Europejskiej po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez Komisję Europejską.
Działania niepożądane i bezpieczeństwo stosowania
Do najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Inluriyo należą podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zmęczenie, biegunka, nudności oraz wymioty. Pomimo tych objawów ubocznych, korzyści płynące z terapii imlunestrantem znacznie przewyższają ryzyko, zwłaszcza w kontekście braku alternatywnych opcji leczenia dla pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi z mutacją ESR1.
Ważne jest, aby lekarze prowadzący monitorowali pacjentów pod kątem ewentualnych działań niepożądanych i dostosowywali terapię w razie konieczności. Regularne badania kontrolne oraz konsultacje specjalistyczne są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.
Rak piersi w Unii Europejskiej – skala problemu
Rak piersi pozostaje najczęściej rozpoznawanym nowotworem złośliwym u kobiet w Unii Europejskiej. Odpowiada za prawie jedną trzecią wszystkich nowotworów złośliwych u kobiet i jest główną przyczyną zgonów z powodu nowotworów. Według statystyk, rak piersi odpowiada za 16,7 proc. wszystkich zgonów z powodu nowotworów złośliwych u kobiet.
Wprowadzenie nowych terapii, takich jak Inluriyo, jest zatem niezwykle istotne dla poprawy rokowania i jakości życia pacjentek. Dzięki postępom w farmakoterapii możliwe jest skuteczniejsze zwalczanie choroby, co przekłada się na wydłużenie życia i poprawę jego komfortu.
Dowiedz się więcej – Nowy Gabinet Ginekologiczny: Inluriyo zarejestrowany przez EMA
Więcej ciekawych artykułów w "Nowy Gabinet Ginekologiczny" - zamów prenumeratę lub kup prenumeratę w naszym sklepie internetowym
