Fezolinetant, doustny lek do leczenia umiarkowanych i ciężkich uderzeń gorąca u kobiet w okresie menopauzy, zatwierdziła Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Lek zmniejsza objawy naczynioruchowe o mniej więcej 60 proc. Jest pierwszym lekiem tego rodzaju, który uzyskał aprobatę FDA dla objawów naczynioruchowych związanych z menopauzą.
Lek wiąże się z receptorem NK3, który odgrywa rolę w regulacji temperatury ciała.
Fezolinetant zastępuje terapię hormonalną
Lek może być doskonała alternatywą, dla kobiet u których hormony są przeciwwskazane m.in. ze względu na ryzyko udaru, zawału serca, zakrzepów krwi lub chorób wątroby. Przed zatwierdzeniem leku, przeprowadzono badania, w którym wzięły udział kobiety w wieku 40 – 65 lat. U badanych występowało średnio siedem umiarkowanych epizodów uderzeń ciepła w ciągu dnia. Kobiety zostały losowo przydzielone do otrzymywania 30 mg lub 45 mg fezolinantu lub placebo, po 12 tygodniach panie w grupach placebo zostały ponownie losowo przydzielone do grupy fezolinetantu w 40-tygodniowym badaniu. U pacjentów otrzymujących placebo, jak i fezolinant wystąpiło zmniejszenie umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych o ok. 60 proc., a także znaczne zmniejszenie nasilenia objawów.
– Pacjenci powinni przejść podstawowe badania krwi przed rozpoczęciem stosowania fezolinetantu w celu wykluczenia infekcji lub uszkodzenia wątroby. Badania krwi należy powtórzyć po 3, 6 i 9 miesiącach od rozpoczęcia leczenia – czytamy w oświadczeniu FDA.
Działania niepożądane związane z fezolinetantem
Najczęstsze działania niepożądane związane z fezolinetantem to ból brzucha, biegunka, bezsenność, ból pleców, uderzenia gorąca i podwyższone wartości wątroby. Z przeprowadzonych badań wynika, że objawy związane z menopauzą, takie jak uderzenia gorąca, nocne poty i zaburzenia snu, mogą łącznie generować koszty na poziomie miliardów dolarów na leczenie i straty związane z absencją w miejscu pracy. Tylko w Stanach Zjednoczonych naukowcy szacują, że roczny koszt utraconych dni pracy wynosi 1,8 miliarda dolarów, a prawie 25 miliardów dolarów to koszty leczenia, które można przypisać menopauzie.
Dowiedz się więcej - Fezolinetant - Nowy Gabinet Ginekologiczny.
Więcej ciekawych artykułów w "Nowy Gabinet Ginekologiczny" - zamów prenumeratę lub kup prenumeratę w naszym sklepie.
