Europejska Agencja Leków zatwierdziła Lenakapawir do stosowania w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej HIV. Lek podawany jest w formie iniekcji dwa razy w roku, co czyni go obecnie najdłużej działającą metodą PrEP. Eksperci podkreślają, że decyzja ta może istotnie zmienić podejście do profilaktyki HIV, a badania wskazują na wyjątkowo wysoką skuteczność terapii.
• Lenakapawir został dopuszczony do sprzedaży w Unii Europejskiej w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej HIV.
• Preparat podawany jest w iniekcji raz na sześć miesięcy, co odróżnia go od dotychczasowych, codziennych schematów PrEP.
• Badania kliniczne PURPOSE 1 i PURPOSE 2 wykazały niemal stuprocentową skuteczność leku.
• Trwają prace nad możliwością podawania lenakapawiru raz w roku oraz nad rozwojem szczepionek przeciw HIV.
Nowy rozdział w profilaktyce HIV
Decyzja Europejskiej Agencji Leków dotycząca dopuszczenia do sprzedaży Lenakapawiru oznacza istotny przełom w medycynie zakaźnej. Lek podawany jest w postaci podskórnej iniekcji dwa razy w roku w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej HIV. To obecnie najdłużej działająca dostępna forma PrEP, która odpowiada na wyzwania związane z przestrzeganiem codziennej farmakoterapii.
Mechanizm działania lenakapawiru
Lenakapawir należy do grupy leków przeciwretrowirusowych. Wykazuje aktywność wobec wirusa HIV-1 na kilku etapach cyklu jego replikacji, dzięki czemu hamuje namnażanie się wirusa w komórkach gospodarza. Wieloetapowy mechanizm działania zmniejsza ryzyko rozwoju oporności i sprawia, że lek stanowi istotne uzupełnienie obecnych metod profilaktyki.
Wyniki badań klinicznych
Skuteczność Lenakapawiru potwierdziły badania PURPOSE 1 i PURPOSE 2, w których odnotowano odpowiednio stu procentową oraz dziewięćdziesięciodziewięcioprocentową redukcję zakażeń HIV. Lek wykazał przewagę nad standardową profilaktyką opartą na codziennym przyjmowaniu tabletek. Aktualnie prowadzone badanie PURPOSE-365 ocenia możliwość stosowania Lenakapawiru w schemacie rocznym, co w przyszłości mogłoby jeszcze bardziej zwiększyć wygodę terapii.
Znaczenie decyzji WHO i dalsze perspektywy
W lipcu 2025 roku Światowa Organizacja Zdrowia opublikowała wytyczne dotyczące stosowania Lenakapawiru w profilaktyce przedekspozycyjnej. Eksperci podkreślają, że oprócz skutecznych leków wciąż prowadzone są intensywne prace nad szczepionką przeciw HIV, która mogłaby chronić przed wieloma wariantami wirusa. Opracowanie takiej szczepionki byłoby kluczowym krokiem w globalnej walce z epidemią HIV i AIDS.
Epidemiologia zakażeń HIV
Według danych z 2023 roku na świecie żyje około trzydziestu dziewięciu milionów dziewięciuset tysięcy osób zakażonych wirusem HIV. W ciągu roku rozpoznano około miliona trzystu tysięcy nowych przypadków, a liczba zgonów związanych z powikłaniami AIDS sięgnęła sześciuset trzydziestu tysięcy. Największe obciążenie epidemiologiczne obserwuje się w Afryce Subsaharyjskiej, gdzie z wirusem HIV żyje około dwudziestu milionów osób.
Dowiedz się więcej – Nowy Gabinet Ginekologiczny: przełom w profilaktyce zakażeń HIV
Więcej ciekawych artykułów w "Nowy Gabinet Ginekologiczny" - zamów prenumeratę lub kup prenumeratę w nasz
